無菌引流管是臨床常用的一種醫(yī)療器械，種類繁多，功能各異，可應(yīng)用于導(dǎo)尿，還可用于傷口、腦腔、胸腔、胃腸道、膽道等人體組織間或體腔內(nèi)積聚的膿、血、液體導(dǎo)引至體外，防止術(shù)后感染與影響傷口愈合。引流管的管體及各組件的連接處均應(yīng)保持較高的密封性，否則很可能會導(dǎo)致引流不順暢，或傷口的無菌環(huán)境遭到破壞而引起傷口感染，若氣體被引入人體內(nèi)部則易出現(xiàn)氣胸等嚴(yán)重后果，再如引流的液體發(fā)生滲漏則導(dǎo)致出現(xiàn)交叉感染等問題。因此，引流管各組件及連接處無滲漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提條件之一。

無菌引流管產(chǎn)品的滲漏、泄漏情況的檢測試驗，可參考的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為YY 0489-2004《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》，該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定無菌引流管密封性的檢測可參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分：一般性能試驗方法》。試驗儀器可選用恒品研發(fā)生產(chǎn)的MFY-01密封試驗儀檢測無菌引流管的密封性能，是一款以負(fù)壓法為測試原理的檢測設(shè)備。

                                                          密封試驗儀

密封試驗儀執(zhí)行（GB/T 15171軟包裝袋密封性能試驗方法）、ASTM D3078（起泡法測定軟包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，適用于食品、制藥、日化等行業(yè)軟包裝件的密封試驗。密封儀通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。亦可進行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試，可用于食品包裝QS認(rèn)證用專業(yè)儀器。

設(shè)備原理：試驗時將試樣置于設(shè)備的真空室中，打開真空室泵，對設(shè)備的真空室抽真空，使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，查看試樣是否出現(xiàn)漏氣的情況，以此判斷試樣的密封性能；或通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，通過觀察試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，判斷試樣的密封性能。

密封試驗儀技術(shù)指標(biāo)：

      真空度：0～-90 KP

• 精度：1級

• 真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm（H）（標(biāo)配）

• Φ360 mm x 585 mm（H）（另購）

• Φ460 mm x 330 mm（H）（另購）

• 注：其他尺寸可定制

• 氣源壓力：0.7 MPa （氣源用戶自備）

• 氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管

• 外形尺寸：300mm(L)×380mm(W)×450mm(H)

• 電源：220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz

• 凈重：12Kg

• 備注：本機氣源接口為Φ6 mm聚氨酯管；氣源用戶自備。